岗位职责：
A.主要职责：
1、负责细胞库/原液生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管；
2、负责细胞库/原液生产管理与操作SOP的审核；
3、负责细胞库/支持原液生产质量管理文件的优化；
4、负责细胞库/原液生产数据与批生产记录的审核；
5、负责细胞库/原液生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查；
6、负责细胞库/原液产品的放行；
7、负责细胞库/原液生产中不合格品的处理；
8、负责细胞库/原液区域环境监控管理与报警确认；
9、协助细胞库/原液生产涉及的物料的放行与供应商的确认；
10、协助细胞库/原液产品技术转移；
B.其他工作：
1、协助工厂项目注册申报工作；
2、完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
2、生物制药行业质量管理相关工作2年以上；
3、英文CET-4以上。