岗位职责:1、参与搭建微生物检测平台,完成方法、设备、公用系统的验证;2、参与对公用系统进行监控,组织对微生物检测以及公用系统偏差的调查;3、参与微生物小组的项目检测工作,包括原液和制剂的放行,中间品的控制,原辅料和包材的入厂检测;4、参与菌种鉴定库以及环境菌株库的建立;5、参与微生物污染事件的调查与分析;6、负责监督审核记录、数据分析、报告和存档工作;7、负责审核部门相关文件的起草工作、检验数据的定期回顾。负责微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作;8、负责微生物仪器设备的验证。任职要求:1、制药工程、生物制药、药物制剂等相关专业大专及以上学历,在生物医药微生物检测岗位3年以上工作经验;2、熟悉中国药典,GMP指南,ICH,USP等各国法规;3、具备一定的听说读写英文的能力;4、有一定的前瞻性,有较好的沟通能力和演讲技巧;5、具有上市产品现场核查的经验为佳;6、有特种设备作业证(压力容器)。