1、 支持QC微生物经理工作,包括微生物实验室体系维护及管理、培养基/菌种库/生物指示剂管理、检测设备管理、试验体系管理。2、 微生物相关检测(微生物限度、细菌内毒素、无菌)、公用系统(环境、工艺气体、制药用水)、检验方法(须符合ChP、USP、EP)。3、微生物基础知识扎实,能协助微生物偏差(MDD)调查实施。4、参与原料、辅料、包材、制剂中间产品和成品等微生物控制标准评估、建立,确保产品质量。5、参与医药生产、厂房/设备验证过程中涉微生物项风险评估(含洁净区环境控制、清洁消毒、微生物负载、灭菌效果验证、包材密封性挑战等)。6、.积极完成交付的其他工作。任职资格:1.生物学、微生物学、药学及其他相关专业,本科及以上学历,五年以上工作经验。2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法规者优先。3.具备良好的中英文文献检索和阅读能力。