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微生物主管
8千-1.2万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/21发布
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江苏省海门市滨江街道珠海路163号

公司信息
江苏宣泰药业有限公司

国企/150-500人

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职位描述
1、 支持QC微生物经理工作,包括微生物实验室体系维护及管理、培养基/菌种库/生物指示剂管理、检测设备管理、试验体系管理。
2、 微生物相关检测(微生物限度、细菌内毒素、无菌)、公用系统(环境、工艺气体、制药用水)、检验方法(须符合ChP、USP、EP)。
3、微生物基础知识扎实,能协助微生物偏差(MDD)调查实施。
4、参与原料、辅料、包材、制剂中间产品和成品等微生物控制标准评估、建立,确保产品质量。
5、参与医药生产、厂房/设备验证过程中涉微生物项风险评估(含洁净区环境控制、清洁消毒、微生物负载、灭菌效果验证、包材密封性挑战等)。
6、.积极完成交付的其他工作。

任职资格:
1.生物学、微生物学、药学及其他相关专业,本科及以上学历,五年以上工作经验。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法规者优先。
3.具备良好的中英文文献检索和阅读能力。

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