工作内容：
负责医疗器械的注册和备案工作，包括但不限于：
- 了解医疗器械注册最新政策和法规，并指导相关的工作；
- 负责公司医疗器械的注册和备案工作，确保合规；包括但不限于：注册申请、资料提交、现场核查等；
- 协助与监管机构沟通，并跟踪注册审批进度；及时解决注册过程中遇到的问题，与相关部门协调，确保注册
工作的顺利进行；
- 负责建立和维护相关的工作记录和档案，确保项目管理的顺利进行；
- 协助公司其他部门的有关工作，如项目管理、质量控制、品质相关的内审及监管部门外审工作等。
职位要求：
- 本科及以上学历，具备一定的英语能力；
- 熟悉医疗器械注册流程，具备良好的沟通能力和团队合作意识；
- 具备良好的学习和创新能力，能够独立完成工作；
- 熟练掌握办公软件和数据库管理软件，如Word、Excel、PDF等，了解医疗器械ISO13584质量管理体系及相关法规标准。