工作内容
1：负责医疗器械产品的国内外注册，主要包括CE、FDA、NMPA等；
2：负责编制并提交产品的注册认证资料或文件认证（使馆认证、海牙认证）等；
3：关注国内外医疗器械法规和标准的变化情况，确保产品在其生命周期中的合规性、合法性；
4：日常维护相应产品的注册情况，及时做好产品的变更或延续注册；
5：负责或协助产品的注册检验工作；
6：协助进行质量管理体系相关工作，与各部门沟通完善研发相关的质量体系文件或记录；
任职要求
1：大专以上学历，4年以上医疗器械注册相关工作经验；
2：良好的口头和书面表达能力，良好的英语读写能力；
3：熟悉医疗器械法律法规及相关标准；
4：至少独立完成一款有源产品的FDA（优先）或CE认证，一款有源产品的NMPA认证；
5：ISO13485内审员证书（优先）