岗位职责：
1、负责IS013485医疗体系认证工作，工厂生产许可注册、产品医疗许可注册的注册和申报；
2、确保体系文件及时准确的更新和发布，制定体系内审计划、实施、跟踪和问题关闭；
3、依据产品规划和市场需求计划，负责新品认证、申报以及在产产品的变更扩展工作；
4、组织策划产品的各项认证申报工作、关键元器件报备工作，上市销售产品的质量检查信息及反馈管理工作；
5、负责认证资料的维护管理工作，负责相关政策法规的收集及宣贯，确保申报及时规范；
6、负责对省药监局、海关检测中心等外部单位的沟通和对接。

任职资格：
1、大专及以上学历，制氧机、雾化器注册工作经验2年以上；
2、熟悉ISO13485医疗体系法规要求和注册流程及新国标执行要求，有实际操作经验；
3、有外部相关单位的对接经验，沟通能力强，带过2人左右团队。
4、做事严谨、仔细，有责任心，有吃苦耐劳精神。