职位描述：
1、负责有源医疗器械 NMPA.CE.FDA认证；
2、负责产品检测跟进.认证文件编写；
3、参与认证文件.设计开发文件评审。

职位要求：
1、本科及以上学历，2年以上医疗器械注册工作经验，理工科等专业；
2、熟悉FDA认证.NMPA注册经验，或在医疗器械行业行业从事品质.工程.生产.研发相关工作经验人员；
3、熟悉ISO9000或ISO13485；熟悉医疗器械行业法律法规；
4、较强学习能力，敬业踏实，工作主动性强，有团队合作意识。