1、组织制定公司质量管理规划与实施计划;
2、建立健全公司质量管理体系,并监控和保持体系持续有效运行;
3、具有物料检验、生产过程、成品检验、产品放行、销售服务实施全程质量管理;
4、负责公司体系内审、外审等认证及审查工作;
5、具有品质问题处理能力及较强的沟通协调能力;
6、负责不良品的评估、分析、质量改善及沟通处理相关工作。
7、主动积极针对产品质量和装配操作流程开展各类活动,以提升产品质量合格率;
8、负责内部员工的管理及培训教育等工作;
9、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学及机械等相关专业;
2、从事过技术及5年以上医疗器械行业质量管理,分析管理等相关工作;
3、熟悉医疗器械法规,了解相关体系,如:ISO9000、ISO13485、GMP质量管理体系,具有内审员以上资格优先。
4、工作严谨、细心、积极主动;
5、具有良好的组织协调能力,有责任心和团队意识。