1. 熟悉MDR 法规；
2. 整理、参考编写符合MDR法规CE技术文件
3. 参考、编写MDR CEP, CER, PMS, PMCF等临床相关文件
4. 对产品领域相关医学文献进行检索、分析、萃取，给临床评估提供SOTA的安全和性能上的支持
5. 定期对公司内部员工进行产品、医学方面培训
6. 协助其他部门工作
岗位要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物技术、统计学等相关专业优先；
2. 熟练阅读、翻译英文资料，英语6级优先考虑；
3. 熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规