1.及时汇总.分类.整理.归档相关部门出台的各项法规.文件.技术资料；
2.负责产品注册申报的报批和拆条，跟进药监系统申报进度；
3.负责协助申报所需场所现场考核.验证工作。
4.协助医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护；
5.根据产品注册申报要求，编写产品申报材料和相关技术资料；
6.编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
7.负责向相关机构递交材料，协调.跟踪.推进项目进展；
8.负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；


任职条件：
1.大专及以上学历，医学、理工科相关专业
2.具有医疗器械质量体系相关工作经验1年以上
3.熟悉国内外质量体系法规标准，包括医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营管理规范等；
4.有内审员证书者优先，熟悉产品注册申报及产品第三方监测优先
5.工作细致，责任心强，工作积极主动，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神
6.较好的沟通和表达能力