岗位职责：
1.协助公司产品注册相关文件的整理、归档、更新；
2.梳理法规对产品的注册要求，并将要求输入到研发，生产、质量等部门；
3.协助国内及国际医疗器械产品注册检验，协助整理送检所需的资料（包括研究性资料的编写）；
4.负责受理及审评阶段资料的补正，实时跟踪注册进程；
5. 实时动态收集与公司有关的法规文件，并解读，参与可能涉及引发体系或者注册有关的变更；
6. 后续CE、FDA的申报工作。

任职要求：
1、 本科及以上学历，2年以上注册岗位工作经验；
2、 有二类、三类医疗器械注册经历优先；
3、有医疗器械或药品临床应用经验、或有ISO13485/CE认证经验、咨询经验、培训经验，审核经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、体系推行经验、或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验者优先。