1.负责产品MDR、CE的注册认证;2.负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新,并结合公司内部质量体系,推进其在公司内部的培训和贯彻执行;3.负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作;4.负责管理医疗器械注册申请,使其标准化、规范化、流程化;5.保持与各国食品药品监督管理部门的沟通和协调。任职资格:1.临床医学、生物医学工程等相关专业本科以上学历;2.英语6级,具备较好英文读写能力和文书处理能力;3.具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神,善于思考和解决问题,执行力强;4.至少四年以上注册和合规的成功经验;5.硕士研究生学历优先。工作地址:上海浦东新区