岗位职责:1、协助质量法规负责人,与医疗器械检验单位的沟通协调,组织办理注册法规相关事项;2、协助质量法规负责人,完成产品的样机准备与送检工作;3、协助各部门编制产品注册文件,完成注册文件的完善和审核工作;4、协助质量法规负责人,跟进医疗器械产品的注册申报工作;5、协助质量法规负责人,跟进与其他第三方认证机构和检验机构的沟通协调以及相关事项的办理工作;6、做好质量体系维护,做好质量体系考核、验厂等工作。任职资格:1、机械、电子、计算机、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;2、有医疗器械行业质量和注册相关的工作经验优先;3、有较强的沟通、表达能力,抗压能力和较强的文字编写能力。所需技能: 医疗器械、医疗器械注册、生物工程