岗位职责：
1.负责客户质量反馈处理、汇总、分析；
2.负责质量相关文件的编制、培训及监督其实施；
3.负责供应商审核；
4.批记录审核；
5.参与质量体系审核；
6.定期收集及更新外来文件；
7.不良事件网站跟进及处理；
6.更新上市后监管体系;
7.参与工艺验证；
8.根据体系执行情况，启动纠正和预防措施和不合格项，并进行评估、验证和确认工作；
9.负责灭菌报告审核和产品放行；
10.质量相关体系文件及资料的翻译；
11.负责协同客户验货事宜；
12.领导交付的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历。
2、从事医用敷料生产企业质量管理工作三年以上。
3、熟悉GMP要求优先，能熟练操作WORD、EXCEL。
4、熟悉ISO13485及ISO9001体系运行，有医疗器械内审员资质优先。。
5、有高度的责任心，耐心细致。
6、身体健康。