根据公司整体质量方针与质量管理策略，组织建立并完善公司API的质量管理体系和API子公司的综合质量管理体系；
根据中美欧GMP要求，审核和批准所有质量管理相关文件，保证其可操作性并符合现行法规要求；
负责公司产品生命周期的质量管理和控制，推行全面质量管理，不断提高产品质量及确保体系合规性；
负责所有API产品的放行；
审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合中美欧GMP要求；
组织质量培训，提高员工质量意识，监督体系文件的执行与日常管理，确保年度质量目标达成；
组织迎接国内外各类GMP检查与内外部的合规性审计，组织完成缺陷报告的回复，落实整改与预防措施；
保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象。


任职资格：
本科以上学历，化学、制药工程等相关专业，有良好的英文听说读写能力；
10年以上API生产企业质量管理工作经验，有质量负责人经验优先，有新工厂组建和管理体系建立经验优先；
熟悉国内外API GMP体系和政策法规，有主持或负责FDA、EDQM GMP等审计工作经验；
具备较强的组织管理、统筹协调能力，计划与执行能力，严谨务实，敬业专业。
能适应长时间出差。