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临床医学总监
2.5-5万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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光中路133弄99号

公司信息
上海爱博医药科技有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2、熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验,负责药物临床试验的业务流程拟定和优化;指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SDV等的设计和完善;
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4、熟悉CDE、FDA、ICH等要求,指导团队工作,把控临床试验的质量和进度;
5、参与公司新项目临床部分的立项调研工作;
6、负责公司项目专业医学撰写和申报资料完善等工作;
7、制定临床试验时间表,协调各参与部门按临床规划及时完成临床试验。

任职要求:
1、拥有医学背景,临床医学硕士及以上学历;
2、5年以上临床专业经验或临床CRO工作经验,负责过完整的临床研究项目经验(有癌症和减肥降血糖临床经验的优先考虑);
3、熟悉中国和美国临床试验的相关法规;
4、具有较强的临床研究规划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
5、具有极强的责任心,有很好的创新思维能力和团队合作精神;
6、能够熟练使用中文和英文沟通交流相关的工作;
7、为人正派,具备和药政主管部门及主要研究者专业沟通的能力。

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