1、全面负责质量管理体系的运行，落实质量目标。维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。

2、编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；

3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；

4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；

5、协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价；

6、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报，并对重大质量事故向食品药品监督管理部门报告；

7、质量目标的跟踪落实。

任职资格：

1、本科及以上学历，理学、工学、药学或医学等科学类教育背景

2、5年以上的医疗器械质量体系管理经验，有团队管理经验者优先

3、熟悉ISO9001，13485要求，有CE体系认证经验的优先

4、熟悉NMPA法规要求，如GMP

5、有审核员资质证书

6、熟练使用办公软件，基本的英语读写能力

7、优秀的沟通和合作能力，善于发现问题，善于学习和改进，较强的分析和解决问题的能力，系统的思考能力