工作职责:
1、根据GMP管理规范，建立文件管理系统，包括文件管理，批记录管理，批检验记录管理，记录管理。
2、领导文件管理团队对质量管理体系文件进行管理和控制，包括电子版本接收、打印、复印、受控分发、失效撤销、回收、归档、保管、销毁等。
3、领导各部门对文件管理系统执行文件评审及相应缺陷给与建议和跟踪。
4、负责回答有关客户审计\官方审计有关文件管理系统方面的问题。
5、负责作为文件培训系统和电子系统上线对接人，与供应商沟通完成上述电子系统上线工作。
6、完成上级领导安排的其他工作
任职资格:
1、学历：本科及以上学历
2、专业：医学、药学、生物学等相关专业背景
3、工作经验：
（1）三年以上生物制药行业工作经验，从事过文件管理；
（2）熟悉质量管理体系的基本构成以及档案管理工作程序，负责过电子文件管理系统上线工作的优先考虑；
（3）履历优秀，适配度高的候选人，薪资可以进一步沟通。