工作职责：

1.负责按照公司注册计划要求进行国际市场的产品注册、延续与变更；

2.负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进，引入国际法规、指南、标准；

3.负责海外注册产品技术文档的编制，协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作；

4.负责国际产品注册证有效性的维护；

5.完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.医疗器械、医药、机械、电子等相关专业专科及以上学历；

2.二年以上医疗器械国际注册工作经验，熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程；

3.优秀的英文阅读和写作能力，能独立完成医疗器械英文注册资料的准备工作；

4.良好的沟通能力和执行力，较强的学习能力和团队合作精神。