岗位职责：
1.协助质量部经理进行QMS文件的更新、维护；
2.协助质量部经理进行研发质量体系管理；
3.负责现场NC、重大NC、投诉、不良事件、CAPA、SCAR等跟踪处理；
4.负责内外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；
5.负责编写体系相关的验证文件；
6.上级布置的其它任务。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，理工科专业背景，3年以上药品或医疗器械行业质量管理经验；
2.有研发质量体系管理经验，能够编写研发阶段的检验类文件；
3.参与过注册阶段的真实性核查、日常体系监督审核，并完成不合格项关闭；
4.能够编写设备验证文件；
5.有不良事件、投诉跟踪等质量问题处理经验。