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医疗器械QA主管
1.4-1.6万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/12/10发布
五险一金绩效奖金

沧海路4188号B3幢美度可医疗

公司信息
美度可医疗科技(上海)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、质量管理
(1)新产品开发阶段的质量:产品前期质量策划(APQP)、原材料评价方案与实施、测试方法开发、制定产品质量规范、遵循生产件批准程序(PPAP)对供应商的零件或产品验收、协助研发优化设计或工艺、参与试生产评价(IQ/OQ/PQ)等。
(2)生产过程质量控制:产品标准制定与修订、生产过程或产品性能检验;质量问题分析与改进、提升合格率;变更管理过程中的质量风险管控(变更风险分析、变更验证方案并监控实施);不合格品的跟踪处置与分析等。
(3)售后质量管理:协调销售部、技术部、生产部一起解决售后客户抱怨及投诉,寻找问题原因、采取纠正预防措施、跟踪措施及验证结果,输出8D报告。
(4)熟练使用各类分析工具:统计学分析(SPC)、失效模式分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、流程图、QFD、CAPA、六西格玛、Minitab软件等。
2、风险管理
(1)参与产品的风险管理活动的实施。
任职要求:
(1)本科学历以上,理工科优先,相关工作经验2年以上;
(2)持有ISO13485质量体系内审员证书优先考虑。

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