1.组建QA团队，建立QA体系
2.负责制定质量管理计划并组织实施，负责原材料和生产过程产品、最终产品的放行；监督所有验证，生产运行等活动符合GMP法规要求
3.编审有关SOP、质量标准、方案、偏差、变更、OOS、风险评估等文件
4.制定公司内审计划并组织实施；负责外审组织和客户审计等的接待和CAPA
岗位要求：
1.制药、生物科学/技术/工程等专业本科以上学历
2.熟悉GMP法规要求，至少3年以上的质量管理经验
3.接受过质量检验,洁净知识，药包材方面的相关培训,熟悉药监当局和其他相应机构要求；有药包材行业和一次性耗材（SUT）知识和经验者将优先；有质量负责人或质量受权人的经验者将优先
4.责任心强,具有良好的沟通、协调能力，较强的分析解决问题能力