岗位职责：
1、按照GMP要求，履行质量保证的指导和监督职能，负责生产过程现场、物料仓储、空调系统、水系统日常检查监督工作；
2、负责起草和修订生产过程QA现场监控SOP，确保物料管理、生产过程关键质量控制点处于可控状态；
3、协助生产过程的偏差、异常情况原因的调查，监督不合格品销毁；
4、负责批生产记录、物料检验记录的审核；
5、参与内审自查工作，参与外部各类供应商的审计；
6、参与年度质量回顾；
7、完成由上级指定的其他工作。

任职资格：
1、生物、化学、医药或质量管理相关专业，本科以上学历；
2、3年以上无菌制剂或生物制品企业QA岗位相关工作经历；
3、具有良好的组织协调能力和沟通能力；
4、具有团队协作精神，抗压能力强。