岗位职责:1、负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设;2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等 进行检查,以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室 SOP 的要求;3、定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照GLP实验室SOP的要求进行;4、审核研究机构内所有现行标准操作规程,组织安排标准操作规程的制定和修改;5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;6、进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告 确认审查等;7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施; 8、协助客户及法规机构的审计,改进和支持实验室质量管理体系工作。任职要求:1、硕士及以上学历,生物、化学、药学等相关专业背景,8年以上GLP或生物分析实验室QA 工作经历; 2、理解所监管活动的基本概念,深入理解 GLP法规或其它适用法规; 3、熟悉项目和设施设备的审查内容,了解BA实验室生物分析工作流程; 4、良好的英文阅读,理解和书写的能力; 5、态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心; 6、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。