1、 根据公司发展战略规划，协助制定年度质量计划，为重大质量管理决策提供建议和信息支持；
2、 组织建立和完善公司质量管理体系；
3、 参与对供应商的质量管理，完成内外部的质量稽查工作；
4、 汇总稽查问题，必要时对业务团队及相关人员关于稽查发现的问题进行分享培训；
5、 保证对SOP和ICH指南的正确解读和实施，持续跟踪全球临床试验质量相关的主要政策法规更新，确保公司业务的开展符合政策法规；
6、 具有质量保证方面的经验，包括对临床研究中心、供应商的审核、检查，以及对药政监管部门提交文件的审核；
7、 领导安排的其他工作。
职位要求：
1、本科及以上学历，医学等相关专业，质量管理、药学专业优先；
2、3年以上医药行业相关经验；有质控/稽查经验者优先；
3、熟悉临床试验开展的关键流程，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、沟通协调能力、危机处理能力和全局思考能力；
4、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则；了解整个药物开发流程；
5、具备冲突解决/管理和谈判技巧，掌握员工辅导和领导技能；
6、优秀的独立工作能力和团队合作能力，适应出差；
7、具备良好的英语听说读写能力，能够熟练查阅国外文献，书写英文报告；