职位描述：
1:负责协调、推进本公司委托生产项目的运行，向总经理、管理者代表报告委托生产项目进展情况；
2:负责委托生产项目相关的各项申请资料的整理、撰写并完成注册相关工作，样品生产完成后18月内取得产品注册证/备案许可；
3:负责委托项目及其企业的质量监督、跟踪和管理，推动委托生产项目质量体系的持续改进；
4:负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通，与公司合规部门保持良好沟通并有效合作；
5:负责安排产品上市后的信息收集，医疗器械不良事件的报告和定期风险评价工作；
6:完成公司领导交办的其他工作任务。
任职要求：
生物学、药学、医疗器械相关专业本科学历。
有医疗器械注册两年以上工作经验，能独立编制注册资料，熟悉国内注册流程和国外认证流程。
熟悉体外诊断领域法规要求，六年以上体外诊断行业企业质量体系管理经验。
具有主导GMP质量体系建立的经验。
较强的沟通协调能力、组织策划能力及团队合作能力，可出差。
薪资范围：15K---20K/月