岗位职责
1、负责公司质量管理系统ISO9001/ISO13485以及其他质量体系的建立、维护和改进；
2、组织、推动质量管理体系在各生产线的推行、实施与持续改进；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
6、负责公司各产品线医疗器械注册证（2类/3类）的注册、更新和维护；
7、负责公司各种资质的认证，如CE/FDA/UL等，积极响应参与当地政府颁布的科技激励项目，如高新/科技小巨人/专精特新等；
任职资格
1、年龄40岁以下，管理、质量等相关行业本科以上学历；英语良好；
2、5年以上质量管理工作经验，对质量管理体系有深刻理解；
3、熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系；了解这些质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma等；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
5、具备有源医疗器械注册工作经验；
6、具备高新等企业称号认证工作的参与经验；
7、有本行业外企工作、培养箱/生物安全柜行业从业经验者优先；
8、能适应中短期的外地出差。