主要职责 ：
1、依据相关法规、制度，组织、调度和参与生产现场监控。
2、按要求完成生产现场监控、日常巡检、关键岗位（生产、QC、工程、仓管）操作等的监督、检查，并审核相关文件及批记录等。
3、参与内部审查工作，检查和评估公司质量管理体系在生产现场及实验室的实施、推行效果。
4、负责偏差OOS/OOT/OOA管理，参与所有偏差、OOS/OOT/OOA的调查、评估及CAPA制定，确保得到及时处理及CAPA有效性追踪，并定期进行总结回顾。
5、负责变更控制管理，参与所有变更评估及变更控制计划制定，确保所有变更得到处理及变更控制措施实施追踪，并定期进行总结回顾。
6、负责原辅料进货到检验记录审核与放行。
7、负责产品每批次的生产记录审核到检验记录审核与放行。
8、完成领导安排的其他工作。

任职要求
学历要求：本科及以上
专业要求：药学、医学、生物学或相关专业
工作经验：5年及以上质量管理经验
专业知识与技能：
1、熟悉质量保证系统；
2、熟悉生物制品生产工艺流程；
3、通晓ICH/GCP/GLP/GMP及NMPA等相关政策法规；
4、具备英语听说读写表达能力优先；
5、思路清晰，团队合作意识较强，有较好的沟通协调和服务意识，执行能力强。