岗位职责：
1.负责CMC研发现场管理，监督和推动CMC研发实验室合规；
2.负责起草CMC质量管理相关文件；
3.审核各项研发记录、临床批次相关记录等；
4.监督和检查临床批次生产等符合GMP法规；
5.其他现场0A相关事务。
任职资格：
1.药学或相关专业本科及以上学历；5年及以上制剂研发或生产质量管理经验；
2.掌握质量管理知识，熟悉中美GMP、GLP、ICH等管理要求和指南以及药品相关法规与政
3.有国内或外迎检经验；
4.较强的沟通力和抗压能力。