工作内容:负责IVD产品注册的审核、跟进和协调工作,确保注册过程的合规性和高效性。主要职责:- 负责制定并执行IVD产品注册策略,确保注册流程的合规性和高效性。- 负责IVD产品注册资料的审核和跟进,确保所有注册资料的真实性和完整性。- 协助生产部门和质量部门解决注册过程中出现的问题,确保注册工作的顺利进行。- 参与产品注册评审,提出建设性意见和建议,以优化注册流程。- 负责与其他部门的沟通和协调,确保注册工作的顺利开展。职位要求:- 本科以上学历,生物、医学或相关专业,3年以上相关岗位工作经验。- 熟悉IVD产品注册流程,有二类器械以上注册经验。- 良好的沟通和协调能力,具备团队协作精神。- 具备基本的统计学和数据分析能力,能够对注册数据进行分析和优化。- 熟练掌握办公软件,如Excel、Word、PowerPoint等。