主要工作职责：
一、现场安全和环境合规
1. 以身作则推动建立安全的工作环境；
2. 遵守公司的安全环保程序。

二、一般General
1. 遵循公司质量管理体系。
2. 起草新文件和修订文件，如SOP、QSP、SMP等；
3. 参加调查团队，并在必要时为质量体系（变更控制、OOS、CAPA 和偏差）提供输入。
4. 实验室日常维护与管理
5. 实验室的5S维持与清洁
6. 上级安排的其他合理事项。

三、QC组QC team
1. 根据QC测试计划，负责完成QC组的原辅料、环境监测、包装材料、中间产品、待包装产品、成品等样品的测试。
2. 负责小组测试所用仪器的维护，协助完成测试用仪器调试和确认，样品管理等QC运营项目
3. 根据QC部门培训计划，完成个人的培训矩阵；
4. 协助制定稳定性试验、设备确认、分析方法验证/确认方案，按照批准的方案实施。
5. 按照规定填写实验记录本、记录，确保GMP数据的高质量和完整性。
6. 完成其他分配任务。


经验/学历要求：
1. 微生物学、药学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历；
2. 1-5年医药行业 cGMP QC 操作的相关经验；
3. 良好的沟通技巧（口头和书面）和人际交往能力。
4. 工作认真负责、细心、具有较强的质量管理原则性。

优先考虑：
1. 具有以下领域的知识和专长：酶联免疫吸附测定 (ELISA)、定量聚合酶链式反应 (qPCR)、基于细胞的效力测定、微生物检测和环境监测。
2. 熟悉FDA/EMA/NMPA cGMP 法规、药典和 ICH 指南。