职位描述:1、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;2、 协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;3、 根据客户需求,策划和提供专业培训等;职位要求:1、大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;(生物学或微生物学、化学或生物化学、计算机和软件技术、电气、电子、机械或生物工程、人体生理学、医学、药学、物理学或生物物理学等。)2、 在医疗器械或相关领域(如医疗器械领域的工业,医疗保健,审计或研究或其相关领域)至少四年的全职工作经验。3、 熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;4、 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;5、 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等;6、 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差;7、 具备良好的沟通能力和团队协作精神。8、具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑