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ISO13485医疗器械管理体系审核员
1-1.5万
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2024/12/14发布
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上海市宜山路900号

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司上海分公司

合资/10000人以上

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职位描述
职位描述:
1、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
2、 协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
3、 根据客户需求,策划和提供专业培训等;
职位要求:
1、大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;(生物学或微生物学、化学或生物化学、计算机和软件技术、电气、电子、机械或生物工程、人体生理学、医学、药学、物理学或生物物理学等。)
2、 在医疗器械或相关领域(如医疗器械领域的工业,医疗保健,审计或研究或其相关领域)至少四年的全职工作经验。
3、 熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
4、 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
5、 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等;
6、 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差;
7、 具备良好的沟通能力和团队协作精神。
8、具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑

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