工作内容:负责公司医疗器械产品在生产过程中的质量控制、管理和监督,确保产品质量符合法规要求和客户标准。领导和管理生产团队,协调各部门之间的合作,以实现生产目标。主要职责:1、 负责制定和实施医疗器械产品的质量管理制度和流程,确保产品质量和生产过程的有效控制。2、 建立和维护生产过程中的质量控制点,确保产品生产符合法规要求和客户标准。3、 组织制定和实施医疗器械产品的年度质量计划,并对生产过程进行监督和控制。4、 建立和维护生产过程和质量控制记录,对生产过程进行追溯和分析。5、 组织制定和实施医疗器械产品的变更控制程序,确保产品变更的正确性和可追溯性。6、 负责协调和管理各部门之间的合作,确保医疗器械产品的生产符合要求。7、 监督和指导生产团队的工作,提高生产效率和产品质量。8、 建立和维护与客户的良好合作关系,确保客户对医疗器械产品的认可。9、 负责医疗器械产品的验收和检验,确保产品质量和完整性。职位要求:1、 5年以上医械生产质量管理工作经验,本科学历;2、 熟悉医疗器械产品的生产过程和质量控制要求;3、 具备良好的沟通协调能力,能够与生产团队和各部门进行有效的沟通和合作;4、 具备数据分析能力,能够对生产过程中的数据进行分析和处理;5、 有较强的领导和管理能力,具备团队合作精神。