岗位职责：
1、体系通用三级文件的搭建，相关产品文件的编制、修订、培训和发行；
2、供应质量问题的沟通处理及改善跟踪，检验方法与接收标准的对标，样品的检验确认，供应商的质量审核和管理；
3、识别过程质量风险，在线质量异常问题的处理，不合格品的评审与处置，组织质量分析会，跟踪问题改善进度；
4、开展质量培训，提高员工质量意思；培训提升检验员技能；
5、项目先期质量的对接与跟踪，新项目产品质量的验证和确认；
6、客户反馈问题的分析处理；
7、质量数据的统计与分析，未达标的质量指标组织分析改善。
8、领导交办得其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景；
2、2年以上质量管理工作经验，熟悉机加工过程，熟悉多种类型产品的检验方法，有二类、三类医疗行业经验者优先（超声刀、射频、导管类、高分子类器械等）；
3、熟悉ISO9001及ISO13485管理体系要求，熟悉QC七大手法，熟悉TS五大工具，能利用质量工具进行质量数据的统计与分析；
4、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作责任心强，积极主动;
5、熟悉ISO9001/13485/GMP/QSR对供应商审核的不同要求，并应用到实际工作中，英语能流利交流者优先。