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医疗器械QE
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人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/30发布
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公司信息
江苏科森医疗器械有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、体系通用三级文件的搭建,相关产品文件的编制、修订、培训和发行;
2、供应质量问题的沟通处理及改善跟踪,检验方法与接收标准的对标,样品的检验确认,供应商的质量审核和管理;
3、识别过程质量风险,在线质量异常问题的处理,不合格品的评审与处置,组织质量分析会,跟踪问题改善进度;
4、开展质量培训,提高员工质量意思;培训提升检验员技能;
5、项目先期质量的对接与跟踪,新项目产品质量的验证和确认;
6、客户反馈问题的分析处理;
7、质量数据的统计与分析,未达标的质量指标组织分析改善。
8、领导交办得其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,理工科背景;
2、2年以上质量管理工作经验,熟悉机加工过程,熟悉多种类型产品的检验方法,有二类、三类医疗行业经验者优先(超声刀、射频、导管类、高分子类器械等);
3、熟悉ISO9001及ISO13485管理体系要求,熟悉QC七大手法,熟悉TS五大工具,能利用质量工具进行质量数据的统计与分析;
4、有良好的沟通协调能力和团队合作精神,工作责任心强,积极主动;
5、熟悉ISO9001/13485/GMP/QSR对供应商审核的不同要求,并应用到实际工作中,英语能流利交流者优先。

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