岗位职责：
1、负责完善公司质量管理体系相关文件（ISO13485、GMP等），负责落实质量体系文件的修订、审核、分发、归档保管；
2、负责原辅料、中间产品、成品取样工作及物料放行审核工作，定期监控库房物料管理情况；
3、负责洁净区定期环境维护和监测，确保GMP车间的有序运行；
4、负责仪器设备的档案管理、定期校准计量工作；
5、负责公司年度管理评审和内部评审的实施和整改跟进；
6、负责公司质量相关培训工作；
7、参与公司产品自检、年度质量回顾等质量管理活动；
8、完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医药、化学、医疗器械、材料等相关专业；
2、3年及以上医疗器械或药品类企业内QA相关工作经验；
3、熟悉ISO13485/ISO9001质量体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范，熟悉NMPA法规等相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、具有良好的文字编辑能力，语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。