岗位职责:1.负责公司医疗器械产品注册申报工作;2.根据注册申报要求指导、编写现有的注册申请资料,主导可能引发体系或者注册有关的变更;3. 负责与检验机构沟通联络,协助产品的检测工作;4. 实时收集各国家、地区医疗器械相关法律法规,并传递相关部门;5.对接药监部门,实时跨部门传递、协调各相关部门注册信息的确认;6. CE、FDA的申报工作。 任职要求:1.本科及以上学历,5年以上注册岗位工作经验;2. 英文六级或以上优先;3.有三类医疗器械注册经历优先。