1、 依据研发报告，起草和更新技术文件，进行工艺验证，工艺转移和相关风险的评估工作，确定控制措施和关键工艺参数的范围；

2、 负责生产批记录的起草和更新，以及相关生产技术文件和记录的审核；

3、 协助生产部门对下游生产进行工艺控制及风险管控，减少或者避免偏差的发生；

4、 对生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；

5、 对大规模生产和商业化生产的优化工作，提高产品质量和运营效率，降低成本；

6、 参与内部审计，偏差，OOT，OOS的调查并书写报告，制定CAPA并监督有效执行；

7、 与研发，安全、分析、生产、工程等部门进行协调合作推动整个项目的有序生产；

8、 撰写技术报告并与国内外同事/客户沟通项目进展及遇到的各种问题。



任职要求：

1.本科及以上学历，化学与制药类相关专业，留学生优先。

2.英语水平良好，CET-4或CET-6。

3.能够熟练操作常用办公软件，尤其对日常报告所需Word、Excel等的功能操作十分熟练。

4.要求责任心强、心思缜密、工作耐心细致。