工作内容：
负责公司医疗器械产品在质量体系方面的维护和改进，确保产品符合法规要求和行业标准。主导QMS相关项目，负责建立和维护QMS体系，并对体系进行持续改进。
主要职责：
1、负责公司医疗器械产品在质量体系方面的维护和改进，确保产品符合法规要求和行业标准；
2、主导QMS相关项目，负责建立和维护QMS体系，并对体系进行持续改进；
3、参与产品设计评审和讨论，提出建议并协助完善产品设计；
4、参与MAH医疗器械生产质量过程进行监督，确保过程符合质量管理体系要求；
5、撰写质量体系文档，包括内部审核报告、管理评审报告等；
6、协助组织公司的内部审计和外部审计；
7、领导安排的其他相关工作。
职位要求：
1、本科以上学历，27-35岁；
2、2年及以上医疗器械行业工作经验，有医疗器械生产或质量管理体系工作经验；
3、熟悉医疗器械行业质量管理体系要求，有医疗器械生产或质量管理体系审核经验；
4、熟悉医疗器械相关的法规和标准，如ISO 13485、27001等；
5、具备良好的沟通能力和团队合作意识，具备项目管理经验；
6、英语听说读写流利，能够阅读和理解相关技术文献。