岗位描述:1.负责公司三类医疗器械临床试验相关工作,包括但不限于文献检索及总结、方案设计和审阅、不良反应报告审阅和总结、研究者医学问题手机和解答等;2.负责与临床专家及研究者讨论临床具体方案的设计;3.负责与CDE临床专家沟通,组织相关会议并确定符合法规和审评要求,且具有操作可行性的临床方案,同时组织回复CDE关于临床研究的相关问题;4.负责监督和管理按照计划执行的临床试验;5.负责解决项目工作中遇到的各类问题。任职要求:1.硕士及以上学历,临床医学、医疗器械、药学等相关专业;2. 2年以上医疗器械企业和临床CRO,临床或项目管理工作经验;3. 具有企业产品上市研究项目临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据,为企业新品上市提供医学洞见经历优先考虑;4. 对工作具有高度责任心,具有良好的沟通和协调能力。