职责概述协助质量经理进行质量体系的建设和维护。主要工作职责1、负责质量管理相关文件的起草、审核2、负责供应商、委托服务商的管理,参与供应商、委托服务商的审计工作;3、负责偏差、CAPA的日常管理和跟踪;4、负责批记录、环境检验等相关记录的审核及归档;5、负责变更的日常管理和跟踪;6、监督、检查质量体系在公司内部的运行情况;7、协调各部门完成年度培训及新员工的上岗培训;8、协助验证部门,开展确认与验证工作;9、参与管理评审、自检、质量风险管理等质量相关工作。任职资格:1、理科背景,大专以上学历;2、5年以上QA体系相关工作经验,有注册体系核查迎审经验者优先;3、熟悉GMP质量体系工作,有参与体系认证经历者优先;4、有较强的执行力、沟通能力和团队合作意识,具备良好的分析问题和解决问题能力。