岗位职责:1. 生产计划与协调- 制定生产计划:根据销售订单、库存水平和生产能力,制定周、月、季度的生产计划。- 协调生产资源:合理调配人力、设备和物料,确保生产任务的顺利完成。- 进度控制:跟踪生产进度,及时解决生产过程中出现的问题,确保按时完成生产任务。2. 质量管理- 质量控制:监督生产过程中的质量控制措施,确保产品符合质量标准,确保生产质量管理体系满足ISO13485、GMP的相关要求。- 质量改进:分析质量问题,制定并实施改进措施,持续提高产品质量。- 监管要求:配合质量部门开展质量改进活动及内审、外审活动并在限期内完成整改;3. 设备管理- 设备维护:安排和监督生产设备的日常维护和保养,确保设备正常运行。- 故障处理:快速响应设备故障,组织人员进行维修,减少生产停机时间。4. 安全生产- 安全培训:组织生产人员进行安全生产培训,提高安全意识和操作技能。- 安全检查:定期进行安全检查,消除生产现场的安全隐患,确保生产安全。5. 人员管理- 团队建设:培养和发展生产团队,提升团队合作能力和工作效率。- 绩效考核:制定并执行生产人员的绩效考核标准,激励员工提高工作表现。6. 成本控制- 成本管理:分析生产成本,采取措施降低生产费用,提高生产效率。- 资源节约:推动节能降耗,优化资源利用,减少浪费。7. 报表与记录- 生产记录:准确记录生产数据,包括生产量、生产时间、原材料使用等。- 报表分析:编制生产报表,分析生产情况,提供决策支持。8. 沟通与协调- 内部沟通:与其他部门(如采购、质量、销售等)保持密切沟通,协调生产工作。- 外部联络:必要时与供应商、客户沟通,解决生产相关问题。9. 持续改进- 改进建议:定期评估生产流程,提出改进建议,推动生产流程优化。- 技术创新:关注行业技术发展,推动新技术、新工艺的应用,提高生产竞争力。10. 其他职责- 上级安排的其他工作任务。 任职要求:1.大专/本科及以上,从事医疗、电子、器械等相关行业 5年以上工作经验,3年以上生产管理经验(所管理团队规模不小于20人);2.具有精益生产实施经验及生产效率改进经验;3.熟悉医疗器械生产流程及生产统筹操作,包括研发样品试制、试生产、正式产品流转、成本控制,熟悉生产质量管理中的成本控制、洁净厂房管理、设备管理等;4.熟悉常见的医疗器械生产流程;5.熟悉医疗器械质量管理体系要求,熟悉产品生产流程;6.具有较强的领导能力、执行力、计划与组织能力、协调沟通能力、创新能力、决策能力、口头沟通及书面表达能力;7.ISO13485内审员、CMD0287内审员、六西格玛黑者优先考虑。8.能够适应出差。