岗位职责：
1、负责质量体系文件的收集、整理、分类、存档等工作；
2、负责受控文件的生效、发放、回收、保存、销毁等管理，确保文件统一、有效、受控；
3、负责记录的编号控制，确保记录的完整、可追溯、合规；
4、组织文件生效前的培训，输出培训记录；
5、定期检查各部门体系文件保存情况；
6、协助起草修订各类质量文件，协助审核工作；
7、完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医药相关专业优先；
2、了解ISO13485质量管理体系，对生物医药行业法律法规有认知；
3、良好的文字撰写能力，熟悉办公软件，有一定的分析能力；
4、具备较好的计划、组织、沟通及协调能力；
5、工作认真仔细有原则，责任心强。