岗位职责:1.协助主管建立和完善企业质量管理体系,修订和完善质量管理体系的各项制度、流程以及规范,并监督执行 2.协助主管进行质量管理体系的教育培训工作 3.主导各项质量管理体系(偏差管理、变更管理、药政申报、质量投诉、年度回顾、自检、供应商管理、文件管理、召回、CAPA管理)工作开展,跟踪推进各部门落实质量管理体系工作,并对专项工作的相关文件进行收集归档; 4.协助主管定期召开质量报告会议,报告各项质量管理体系的工作情况; 5.负责质量档案室的管理 6.对各项指令管理体系工作进行回顾和趋势分析,提出质量改进建议意见;7.追踪国内外质量管理动态,对质量管理体系改进提出合理建议 任职要求:1.至少具有药学或相关专业本科学历2.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。3.具有必要的专业理论知识,熟悉GMP及相关药品法律法规。4.具备必要的办公软件操作技能,基础的数据统计分析技能。