工作职责：
1.负责维护、监督质量管理体系的运行，制定和完善公司质量管理体系文件。

2.负责外部审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。

3.组织内部审核和产品体系自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。

4.负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。

5.负责体系培训和质量活动的策划和实施。

6.负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

职位要求：

1、硕士及以上，医学或质量管理相关专业；

2、从事医疗器械质量管理相关工作经验优先；

3、具有ISO 13485、MDD、MDR等质量管理体系相关的工作经验优先；

4、具有较强的沟通和协调能力，良好的团队合作精神；

5、具备较好英文口语交流与较强的读写能力，留学生优先。