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医学主管/经理
2-2.8万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/19发布
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延安西路世贸大厦2412

公司信息
堃博生物科技(上海)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
1.临床试验相关文档的医学写作,包括方案、Master ICF、CER、CSR以及NMPA/FDA要求的其他相关文件;
2.起草、审核和QC注册临床试验相关文档,确保文件符合GCP、相关法规和SOP的要求;
3.对临床试验提供医学支持(包括但不限于不良事件审核、医学问题解答),并独立/协助研究者完成相关文章撰写及发表;
4.MA Database管理:定期更新集团内部的MA Database,包括相关疾病领域的流行病学数据、指南共识等;为公司相关业务提供临床数据支持;
5.从医学角度提供对项目生产研发评估及临床前研究的支持;开展对产品上市后临床研究支持工作。
6.医学事务部门员工培训工作。
职位要求:
1.医学/药学/生命科学或其他相关专业的硕士学位或以上学位;
2.有呼吸系统疾病领域临床实践和临床试验经验者优先;
3.团队管理经验优先;
4.有能力快速审阅临床试验信息,了解需要完善的关键点;
5.优秀的英文书面和阅读能力。英语口语优秀者优先;
6.具有较强的逻辑思考、信息归纳分析和文字组织能力;
7.具有较强的组织能力、人际交往能力、自我激励能力,以及高标准的职业道德和个人诚信;
8.以上优先关注点表现特别突出者,将视情况豁免部分要求破格录取。

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