负责及时收集掌握国家和地方政府药品监管部门的政策法规，为领导決策提供政策依据；
负责公司质量管理政策制度的制定和修订，以及在公司各项工作全面贯彻落实GMP规范；
负责公司质量体系文件的建立、管理和持续改进；
负责建立产品质量档案并定期更新；
负责公司质量年度回顾工作的执行与年度回顾方案、报告的审核；
负责公司已有注册批准通知书的药品再注册工作的执行；
负责公司药品年度报告的起草与审核；
负责公司质量培训的组织与审核；
负责组织对生产、检验、公用系统管理、物料管理等工作的监督；
负责对公司物料的质量标准的建立、修订和执行监督；
负责对物料供应商管理工作的落实；
负责对下属浆站定期审查方案的制定、执行，以及整改措施落实的监督；
负责组织对公司物料、产品的检测;
负责对原料、成品放行的审核，对辅料等其它物料以及中间产品放行的批准；
负责对厂房、设施设备的设计需求审核;
负责对验证主计划、年度验证计划以及工艺验证、方法验证方案和报告的审核，以及设备验证方案和报告的批准：
负责重大偏差处理的审核，以及其它偏差的审核批准；
负责重大变更的审核，以及其它变更的审核批准；
负责重大质量风险管理的审核，以及其它质量风险管理的审核批准；
负责质量投诉处理的组织；
负责公司内部定期自检方案、报告的审核批准以及执行；
负责策划接受外部检查的全面工作，以及对缺陷问题整改的监督;
负责完成领导安排的其它工作。
负责对质量管理部的全面管理，包括QA、QC和验证三个科室；
负责对质量管理部绩效目标的制定、实施和考核；
负责对部门人员的慕本素质和工作能力的培训；
任职资格：

药学或相关专业本科以上学历
中级职称（职称应与学历相关联)
8年以上药品生产企业工作经验（生产和质量管理）
5年以上质量管理部工作经验
3年以上生物制品企业质量管理部负责人工作经验，血制企业优先
年龄45岁以下，共产党员优先