工作职责:
1 组织维护、执行CDMO事业部的GMP质量体系
2 组织应对外部客户、官方GMP质量审计
3 组织建立、维护、执行临港新基地的GMP质量体系
4 参与GMP项目，积极支持CDMO事业部的项目保质交付
5 组织维护、支持CRO事业部的质量管理工作
6 组织建立、维护、支持CDMO事业部的非GMP的研发实验室的质量体系
7 组织完善质量保证团队的建设，加强团队人员的质量管理能力，提升公司质量管理水平
8 支持临港新基地新建项目，参与临港智能制造的符合GMP要求的软件系统的选型、沟通、验证、实施
9 支持市场部/BD/售前技术支持等，拜访重要客户，参与一些对外质量相关的宣讲、沟通，完成质量相关的宣传材料撰写，扩大公司影响力
任职资格:
教育和专业资格 药学、生物学、化学等相关专业，本科以上
工作经验及年限 15年以上药厂质量/生产/技术等相关工作经验，8年以上管理经验
专业技能/证书 质量工程师或执业药师，熟悉GMP及相关法规，对CDMO运行有了解，对 CGT有一定的了解
较好的英语听说读写能力（英语四级）
熟练使用office软件
能力素质要求 团队合作精神/沟通影响能力/与时俱进的学习能力