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药厂验证专员
8千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
五险一金定期体检

上海浦东新区蔡伦路308号

公司信息
上海复旦张江生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责维护验证流程和系统,确保验证工作符合GMP法规要求;
2、负责验证流程的日常执行,制定验证计划,协调相关部门,确保验证工作按照预定的流程和计划开展;
3、负责监管部门检查过程中验证问题的解答
任职要求:
1、化学、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、从事药品生产验证工作3年以上;
3、熟悉药品管理法规和GMP、法规或重要药典对验证的要求、制药行业验证规范(ISPE、PDA等)、无菌制药工艺者优先;
4、能熟练阅读专业英文资料;
5、良好的沟通能力和管理水平,较强的学习能力。

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