岗位职责:1、负责维护验证流程和系统,确保验证工作符合GMP法规要求;2、负责验证流程的日常执行,制定验证计划,协调相关部门,确保验证工作按照预定的流程和计划开展;3、负责监管部门检查过程中验证问题的解答任职要求:1、化学、药学或相关专业,本科及以上学历;2、从事药品生产验证工作3年以上;3、熟悉药品管理法规和GMP、法规或重要药典对验证的要求、制药行业验证规范(ISPE、PDA等)、无菌制药工艺者优先;4、能熟练阅读专业英文资料;5、良好的沟通能力和管理水平,较强的学习能力。