1、负责安排数据管理项目进度，根据项目时间表按时完成临床试验相关的数据管理工作，包括但不限于CRF设计，数据库的构建、测试和上线，数据的收集、录入、整理、核查（逻辑核查及医学核查）和疑问管理，医院标准值的管理，外源性数据管理，临床医学术语编码，SAE一致性检查，（盲态）数据审核资料准备和数据库锁定； 2、负责准备数据报告、状态报告和相关资料；3、协助管理外部供应商承担的数据管理项目；4、负责本部门数据管理相关文档整理与归档；5、协助维护部门内标准操作规程（SOP），为团队成员提供培训；6、协调试验过程中涉及统计专业的问题的咨询讨论7、执行数据管理相关的其它任务。Qualifications：1、医学、药学或相关专业硕士及以上学历；3年以上临床试验的数据管理工作经历；中英文沟通交流能力2、熟悉 ICH-GCP、GCP、GCDMP 等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规和药物研发流程，参与过 GCP、ICH-GCP E6/E2、GCDMP 专题培训； 了解统计相关知识3、熟悉临床试验数据管理流程及数据存储环境、软硬件的使用，能熟练运用SQL 语言和办公软件；4、具有较强的项目计划、分析、总结及报告撰写能力，以及专业英语阅读和写作能力；5、有较强的学习能力，耐心、细心、专注，不轻易放过发现的任何问题，对发现的问题有寻根问底的良好习惯； 6、具有优秀的团队合作能力，较强的沟通、交流与协调能力，优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，以及高度的敬业精神。
