职责与工作内容:1.负责公司部分体系模块建设,体系的升级及维护、日常贯彻及运行;2.按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;3.起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件及内外沟通工作;4.定期输出质量管理体系运行状态报告;5.完成上级安排的其他工作。任职资格:1、大专以上学历, 2年以上医疗无菌耗材工作经验;2、精通ISO13485、GMP、MOD管理体系和相关法律法规;3、具备内审员资格,独立完成产品研发到生产全周期2个项目以上;4、有良好的沟通和学习能力以及团队合作精神和一定承压能力。